Wczoraj informowaliśmy, że syrop Dalsy 20 mg / ml ibuprofenu może pomijać pewne działania niepożądane w ulotce dołączonej do opakowania, po złożeniu skargi przez Facua. W szczególności odnosi się do żółtawej barwy jedzenia o nazwie E-110, która w nieodpowiednich dawkach jest związana z wpływem na zdolności motoryczne i uwagę dzieci.
Zgodnie z oczekiwaniami, a ponieważ w prawie każdym domu z małymi dziećmi w apteczce znajduje się butelka Dalsy, jest to wiadomość, która bardzo martwi rodziców. Dlatego tak ważne jest poznanie opinii ekspertów w tej sprawie. Czy to stanowi zagrożenie dla naszych dzieci? Pediatrzy uważają tę wiadomość za alarmującą i zapewniają, że Dalsy nie stanowi żadnego ryzyka i pozostaje bezpieczny dla dzieci..
Musimy to wyjaśnić Facua nie kwestionuje stężenia tego barwnika w związku syropu, ale bierze to pod uwagę należy odnotować w ulotce leku na wszystkie możliwe działania niepożądane. Dlatego twierdzi przed AEMPS (Hiszpańską Agencją Leków i Produktów Zdrowotnych), że „negatywny wpływ na aktywność i opiekę nad dziećmi” jest wyraźnie wskazany. Obecnie wskazuje tylko, że może powodować reakcje alergiczne i astmę.
Co mówią pediatrzy?
Według oświadczeń Xplora Science autorstwa Juana Bravo, członka Komisji Leków Hiszpańskiego Stowarzyszenia Pediatrii, dawka E-110 zawarta w leku, „Nie stanowi zagrożenia dla zdrowia dzieci. Hiszpańskie Stowarzyszenie Pediatrii nadal go poleca”.
Mimo to dodaje: „Warto zwrócić na to uwagę i że władze analizują nie tylko substancję czynną leków, ale także substancje pomocnicze i dodatki”.
Jaka jest bezpieczna dawka barwnika E-110?
Barwnik E-110 zawarty w Dalsy jest również stosowany do produkcji żywności, takiej jak dżemy morelowe, ciastka i wyroby cukiernicze, zupy instant, czekoladowe koktajle mleczne, mąka mąka i margaryny. Agencje regulujące bezpieczeństwo żywności mają bardzo wymagające kontrole i stale przeglądać zalecenia dotyczące zużycia.
The Dopuszczalne dzienne spożycie (ADI) barwnika E-110 wynosi 4 mg / kg / dzień zgodnie z dyrektywami Unii Europejskiej i FAO, ponownie rozważonymi przez EFSA (Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności) w czerwcu 2014 r. W 2009 r. dzienne dopuszczalne spożycie wynosiło 2,5 mg / kg / dzień do 1,0 mg / kg / dzień, ale później został podniesiony, gdy uznano go za bezpieczny.
Ze swojej strony, jak widzimy w ulotce dla pacjenta, Dalsy zawiera 0,1 mg / ml E-110
Jako przykład podajemy dziecko o wadze 10 kg (w przybliżeniu od jednego do trzech lat). Jeśli syrop zawiera 0,1 mg / ml, a dziecko bierze 5 ml 3 razy dziennie, łącznie 15 ml dziennie, byłoby to równoważne z przyjmowaniem 1,5 mg / dzień, kiedy maksymalna rekomendacja dla tego dziecka wynosiłaby 40 mg / dzień.
Aby dać ci pomysł, jak mówią pediatrzy Lucia, mój pediatra i Angel Merino w tych tweetach, 10-kilogramowe dziecko powinno wypić 400 ml Dalsy, aby dopasować do maksymalnego spożycia. Odpowiednik dwóch butelek syropu dziennie (butelka zawiera 200 ml), dawkę, która spowodowałaby zatrucie samym ibuprofenem.
@luciapediatra @gmcolli @jramonfernandez dokładnie 40 ml syropu 20 mg / ml lub 800 mg na kg / dzień, aby osiągnąć dzienny limit E-110
- Ángel Hernández (@angel_h_merino) 19 września 2016 r
W razie wątpliwości dr Gloria Colli wyjaśnia to również na swoim blogu i Boticaria García, która zapewnia, że Dalsy pozostaje bezpieczny.
Należy uwzględnić efekty barwnika E-110
Mimo to, poza powstającymi kontrowersjami, prawdą jest, że ulotka ostrzega tylko przed ryzykiem alergii pomijając inne możliwe skutki zdrowotne, kiedy powinieneś to zrobić.
Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego (WE) nr 1333/2008 w sprawie dodatków do żywności stanowi, że środki spożywcze zawierające barwnik E-110, a także inne barwniki, powinny zawierać go wraz z tymi dodatkowymi informacjami: „Może mieć negatywny wpływ na aktywność i uwagę dzieci”.
Chociaż zawsze powinniśmy brać pod uwagę zalecaną dawkę, ważne jest, aby rodzice byli dobrze poinformowani przez farmaceutów o lekach, które podajemy naszym dzieciom, szczególnie tym podawanym tak często, jak syrop Dalsy ibuprofen.
