Większość ojców tego nie wie Prawie 80% leków podawanych dzieciom nie zostało tak naprawdę przetestowanych z udziałem dzieci.
Innymi słowy, niemowlęta i dzieci na całym świecie codziennie zażywają narkotyki, które nie były testowane z udziałem dzieci, co wiąże się z ryzykiem.
Obecnie przeprowadzana jest próba przetestowania tych leków u dorosłych, a następnie dostosowanie dawek w zależności od masy ciała dzieci.
Ponieważ ten sposób postępowania wiąże się z kilkoma zagrożeniami, ponieważ ciało dorosłego nie jest takie samo, z jego w pełni dojrzałym układem odpornościowym i układami filtrującymi (wątroba i nerki) na pełnych obrotach, niż dziecko czy dziecko, w ciągłym dojrzewaniu, UE chce testowania leków pediatrycznych u dzieci.
Nagłówek jest naprawdę przerażający, ponieważ każda matka i ojciec będą teraz myśleć, że „w porządku, ale nie z moim synem”. Być może znając zastosowane procedury, sytuacja jest nieco bardziej zrozumiała.
Minimalizowanie ryzyka
Prowadzenie badań z dziećmi nie ma nic wspólnego z dorosłymi, zarówno ze względu na związane z tym ryzyko fizyczne, jak i aspekty etyczne związane z tymi procedurami.
Z tego powodu w badaniach z dziećmi unika się tak zwanej fazy I i II, które są wykonywane z dorosłymi, które są najbardziej niebezpieczne, ponieważ oferują informacje na temat bezpieczeństwa leku i dostosowania dawki.
Pomijając te dwie fazy, dzieci wchodzą do badania fazy III, która jest fazą, w której skuteczność nowego leku jest porównywana z istniejącą.
Które dzieci biorą udział w badaniach
Dzieci biorące udział w tych badaniach są chorymi dziećmi, ponieważ wraz z nimi rodzice częściej wyrażają zgodę na udział w badaniu. Jeśli choroba jest poważna lub nieuleczalna, rodzice zwykle uzyskują łatwiejszy dostęp, ponieważ zawsze istnieje złudzenie (lub nadzieja) na znalezienie nowego leku, który w jakiś sposób pomoże dziecku.
Według pediatrów biorących udział w tych badaniach, Zazwyczaj bardziej niebezpieczne jest podawanie dzieciom syropu, który nie był testowany z dziećmi, niż syropu przeznaczonego do stosowania w pediatrii i więcej, jeśli wykonane pod nadzorem szpitala.
Projekt GRIP
The Unia Europejska Stworzył projekt GRIP, który posłuży do nawiązania kontaktu z wszystkimi badaczami i stworzy sieć służącą do ustalenia podstaw badań, do nadzorowania prowadzonych badań i do pracy w odpowiednich ramach prawnych i etycznych ( ponieważ temat jest bardzo delikatny).
