Aktualizacja: Według stanu na 10 czerwca 2010 r. Hiszpańska Agencja Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) zaleciła jako środek ostrożności, aby nie rozpoczynać szczepień przeciw rotawirusowemu zapaleniu żołądka i jelit za pomocą „Rotateq”.
Poinformowaliśmy Cię kilka tygodni temu o prewencyjnym wycofaniu szczepionki przeciw rotawirusom Rotarix, a teraz musimy wyjaśnić, w jaki sposób zakończyło się to pytanie, nad którym kontynuowano badania. Stosowanie doustnych szczepionek przeciw rotawirusom nie jest już ograniczone..
Portal szczepień hiszpańskiego stowarzyszenia pediatrii wskazuje, że Europejska Agencja Leków (EMA), w komunikacie prasowym odnoszącym się do tematów poruszanych przez Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP), wskazuje, że
nie ma dowodów, że nieoczekiwana obecność cirkowirusa świń (PCV) w partiach szczepionek przeciw rotawirusom, Rotarix® i RotaTeq®, stanowi zagrożenie dla zdrowia ludzi.
Zaleca zatem nie ograniczać stosowania żadnej z dwóch dostępnych szczepionek doustnych przeciwko rotawirusowi.
Pamiętamy, że marka Rotarix została „zachowana” w Hiszpanii i innych krajach, ponieważ w szczepionce znaleziono resztki DNA wirusa zwanego cirkowirusem świń 1 (PCV-1), a także podejrzenia dotyczące innej szczepionki przeciwko rotawirus, Rotateq.
Chociaż WHO już zauważyła, że nie było konieczne wprowadzenie zmian w szczepionce Rotarix, podobnie jak EMA, ale AEP postępował zgodnie z linią FDA, która zaleciła zawieszenie szczepionki Rotarix w Stanach Zjednoczonych.
Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi oczekuje od producentów więcej informacji na temat przyczyny znalezienia pozostałości DNA i środków podjętych w celu ich skorygowania. Będziemy więc świadomi nowych danych dostępnych w celu uwzględnienia nowych zaleceń, jeśli takie istnieją.
W tej chwili jest to potwierdzone Zarówno Rotarix, jak i Rotateq mogą być teraz używane bez ograniczeń, chociaż cień podejrzeń nie znika tak łatwo w tych problemach zdrowotnych, które dotykają nasze dzieci i budzą niewysłowione wątpliwości.
