Omeprazol jest lekiem stosowanym w pediatrii w leczeniu choroby refluksowej przełyku (GERD), zawsze przepisywanym przez lekarza. Zanieczyszczona partia tego leku dotknęła co najmniej 17 dzieci nadmierne owłosienie, rzadka choroba, która powoduje nadmierne owłosienie w całym ciele.
Po podaniu rodzice zauważyli znaczny wzrost włosów w częściach ciała swoich dzieci, szczególnie w okolicy czoła, co przykuło ich uwagę i przekazało je lekarzom i farmaceutom.
W lipcu zarejestrowano kilka przypadków w Kantabrii, w których wypowiedziano cztery rodziny, a prokuratura wszczęła dochodzenie, a także w prowincji Granada, gdzie „22 apteki otrzymały potencjalnie dotknięty produktem”, jak donosi Ministerstwo Zdrowia dla Granady dzisiaj .
Alert zdrowotny
AEMPS (Hiszpańska Agencja Leków i Produktów Zdrowotnych) ogłosiła 8 sierpnia wycofanie 23 partii leku omeprazolowego z Indii i dystrybuowane przez Farma-Química Sur, firmę z Malagi, której obecnie nie wolno sprzedawać produktu po wykryciu który zawierał Minoksydyl, substancja czynna stosowana w leczeniu łysienia.
Co robię u niemowląt i innych?Wszystko zaczęło się w lipcu, kiedy hiszpański system nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii produktów leczniczych stosowanych u ludzi (SEFV-H) otrzymał powiadomienie o 13 przypadkach nadmiernego owłosienia (nadmiernego owłosienia) u dzieci związanych ze stosowaniem preparatów wzorcowych wykonanych z serii 11072/10 / 42 substancji czynnej omeprazol.
Następnie otrzymał powiadomienie o nowym przypadku nadmiernego owłosienia związanego z recepturą przygotowaną z innej partii 11072/10/41, a po jego analizie potwierdzono również istnienie minoksydylu.
Dotknięte przypadki skłoniły państwową agencję leku do złożenia wniosku wycofanie wszystkich produktów omeprazolu Obecnie są analizowane. Wyniki analiz powinny określić, ile partii ma to wpływ i na którym etapie procesu substancja czynna omeprazolu, którą ostatecznie spożyły dzieci, została zanieczyszczona.
U niemowląt i innych 15 kobiet w ciąży dotkniętych wybuchem listeriozy w Andaluzji: bardzo niebezpieczna infekcja dla dzieckaCo się stanie, jeśli moje dziecko zażyje Omeprazol?
AEMPS ostrzega, że jeśli ostatnio zażyłeś lub podałeś dziecku preparat główny z omeprazolem, udaj się do apteki, aby powiedzieć, czy jest to jedna z wielu partii objętych Alertem Farmaceutycznym R_19 / 2019. (sprawdź dużo tutaj)
Jeśli zaobserwowałeś nadmierny wzrost włosów po przyjęciu leku, udaj się do lekarza.
Przerwane leczenie, nadmierne owłosienie u niemowląt powinno samoistnie ustąpić, ale rodziny obawiają się, że może być inne działania niepożądane związane z zanieczyszczonym omeprazolem.
