Hiszpańska Agencja Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) posiadała wiedzę za pośrednictwem firmy produkcyjnej Noventure de la wycofanie zawiesiny doustnej dla dzieci Aprotecol, 20 ml (odnośnik 1290998) w wyniku ciężkiej reakcji alergicznej wystąpił we Francji wobec ośmiodniowego dziecka, któremu trzeba było pomóc w oddziale ratunkowym.
Kolka dziecięca jest jedną z największych obaw ostatnich rodziców, którzy widzą, jak ich dzieci cierpią i płaczą, nie wiedząc, jak im pomóc. Istnieją metody na ich naturalne złagodzenie, ponieważ leki zwykle nie są wskazane, a w takim przypadku pediatra powinien zawsze wskazać konkretny problem każdego dziecka.
Aprotekol, dystrybuowany w Hiszpanii za pośrednictwem firmy Ferrer Internacional, jest produktem do leczenia Aerofagia, meteorizm i wzdęcia z kolkami u niemowląt i dzieci. Roztwór podaje się w kroplach, a w ulotce wskazuje, że zawiera probiotyki i ksyloglikan w celu poprawy flory jelitowej dziecka, które pomagają leczyć gazy i kolkę dziecka i małych dzieci.
Ale… nie określa, od jakiego wieku można go podawaćdlatego został wycofany ze sprzedaży:
AEMPS informuje o wycofaniu zawiesiny doustnej dla dzieci Aprotecol z rynku, wyprodukowanej przez Noventure S.L., Hiszpania, ponieważ instrukcje użytkowania i minimalny wiek pacjentów nie są poprawnie zdefiniowane, które mogą powodować potencjalne zagrożenia dla zdrowia lub błędy w podawaniu produktu.
Udało się wycofanie wszystkich dystrybuowanych partii z rynkus do tej pory i zmodyfikuje instrukcje użytkowania, aby poprawnie zdefiniować minimalny wiek pacjenta i sposób podawania produktu.
Partie usunięte
- Partia G1290 M, data ważności 06/2020
- Lot G1444 M, termin przydatności 07/2020
- Lot G1444 SM, termin przydatności 07/2020
- Część G2754 M, data ważności 12/2020
- Część G2754 SM, termin ważności 12/2020
Jeśli masz którąkolwiek z tych partii, nie używaj produktu i skontaktuj się z zakładem, w którym go kupiłeś, w celu zwrotu. Ponadto obserwuj dziecko i idź do lekarza, jeśli pojawi się jakikolwiek dyskomfort.
Via | AEMPS
W Babies i więcej | Kolka dla niemowląt: jak pomóc Ci przestać płakać, Jak złagodzić kolkę dla niemowląt
