Rotarix jest jedną ze szczepionek sprzedawanych w Hiszpanii przeciwko rotawirusowi, doustnej szczepionce, która chroni przed serotypami, które są najczęściej przyczyną zapalenia żołądka i jelit u dzieci i jest zalecana w harmonogramach szczepień.
Jednak Marka Rotarix przestanie marketing w Hiszpanii ponieważ w szczepionce znaleziono pozostałości DNA wirusa zwanego wirusem cirkowirus świń 1 (PCV-1). Nowe partie nie wejdą na rynek, dopóki nie zostaną znane dalsze informacje o tym odkryciu.
Wirus ten nie stanowi problemu zdrowotnego, ponieważ nie powoduje patologii u ludzi lub zwierząt, jak stwierdzono w Światowej Organizacji Zdrowia (WHO), Europejskiej Agencji Leków (EMA) lub Agencji ds. Żywności i Leków Stanów Zjednoczonych (FDA).
WHO zauważa, że żadna zmiana w podawaniu szczepionki Rotarix nie jest konieczna. EMA w najnowszym komunikacie prasowym w tej sprawie zauważa, że nie widzi żadnych zagrożeń dla zdrowia i nie uważa ograniczenia za konieczne stosowania szczepionek.
Jednak, jak ogłoszono w tej chwili FDA, jest to zalecanedo zawieszenia w Stanach Zjednoczonych podawania tej szczepionki do czasu uzyskania większej ilości danych dotyczących bezpieczeństwa tych fragmentów wirusa, które nie powinny znajdować się w Rotarix.
Ten sam adres jest zgodny z rekomendacje w Hiszpanii hiszpańskiego Stowarzyszenia Pediatrii. Brak wejścia na rynek nowych partii Rotarix oznacza niedobór aptek w produkcie, chociaż nie wiemy, że sprzedaż istniejących partii została zakazana.
W Hiszpanii sprzedano 2 szczepionki, które mają przeciwdziałać infekcji rotawirusem wywołującym zapalenie żołądka i jelit: Rotarix de GlaxoSmithKline (GSK) i RotaTeq firmy Sanofi Pasteur MSD. Po ograniczeniu partii Rotarix AEP zaleca podawanie innej marki, RotaTeq.
Wspólna nota informacyjna zawiera następujące informacje, które można przeczytać w całości w części poświęconej szczepieniom hiszpańskiego stowarzyszenia pediatrów. Zostało przygotowane przez Hiszpańskie Stowarzyszenie Pediatrii (AEP), Hiszpańskie Stowarzyszenie Vacunologii (AEV) i Hiszpańskie Towarzystwo Infekcji Dziecięcej (SEIP):
Chociaż WHO i EMA ustaliły, że nie ma powodu, aby ograniczać stosowanie szczepionki Rotarix® i dlatego nie zalecają żadnych zmian w stosowaniu szczepionki, AEMPS postanowił jako środek ostrożności, ponieważ te wirusowe fragmenty PCV -1 nie powinno być w tej szczepionce, nie zezwalaj na wypuszczenie nowych partii szczepionki Rotarix® na rynek hiszpański. Ta decyzja spowoduje w ciągu najbliższych kilku dni lub tygodni niedobór tej szczepionki w farmaceutycznym kanale dystrybucji. Z tego powodu i czekając na dostarczenie przez GSK dodatkowych informacji i rozwiązanie tej sytuacji, AEMPS wydał zalecenie, aby nie inicjować w tym czasie nowych wytycznych dotyczących szczepień szczepionką Rotarix® w Hiszpanii, zalecając stosowanie alternatywnej szczepionki (RotaTeq® ) do szczepienia przeciwko rotawirusowi. AEMPS podnosi również dla dzieci, które otrzymały tylko jedną dawkę szczepionki Rotarix®, możliwość ukończenia szczepienia dwiema dawkami szczepionki RotaTeq®.
Jak widzimy, nie ma powodu do alarmu, jeśli twoje dzieci otrzymają tę szczepionkę.
Jednak takie wiadomości, jak znalezienie wirusa, który nie powinien znajdować się w szczepionce i wycofanie Rotarix zostawcie nam rodziców poczucie niepewności i troski.
