Hiszpańska Agencja Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS), która zapewnia bezpieczeństwo tych produktów, wydała notatkę, w której ostrzega, że jest to konieczne zniszcz smoczek z lekarstwami marszu Wawau Baby.
Nota wyjaśnia, że jest on wyraźnie dystrybuowany, aby rodzice i opiekunowie, którzy mogą nadal mieć produkt „Smoczek dla leków”, oznaczony FS012, w różnych kolorach, wyprodukowany przez RSW International Ltd. (Wielka Brytania) ”i dystrybuowany przez Wawau Kochanie, nie używaj go i niszcz.
Produkt ten służy do podawania leków niemowlętom i dzieciom, ale nie jest zgodny z przepisami dotyczącymi wyrobów medycznych i nie posiada oznakowania CE oraz instrukcji stosowania w języku hiszpańskim.
Brytyjska agencja ds. Bezpieczeństwa leków i produktów zdrowotnych powiadomiła producenta w czerwcu 2009 r., Ponieważ istnieje możliwość pomyłki w dawce i stwierdzono przypadek przedawkowania sześciomiesięcznego dziecka.
Hiszpańska firma dystrybucyjna zaalarmowała zakłady sprzedaży o ich wycofaniu, ale z 1227 jednostek, które były dystrybuowane, odzyskano tylko 47, co sugeruje, że wiele jednostek może znajdować się w posiadaniu konsumentów.
Zalecenia hiszpańskiej agencji ds. Leków i produktów zdrowotnych są jasne, jeśli ktoś je ma Smoczek Wawau Baby ze wskazanym oznaczeniem nie powinien go używać i powinien go zniszczyć.
