Po poznaniu poważnych przypadków, z których część zakończyła się śmiercią, związanych z podawaniem kodeiny dzieciom w celu objawowego leczenia bólu, zalecono ograniczenia, między innymi wskazanie do leczenia umiarkowanego ostrego bólu dopiero od ponad 12 lat. I pod warunkiem, że stosowanie ibuprofenu lub paracetamolu nie zostało uznane za jedyny środek przeciwbólowy.
Kodeina jest opioidem, który między innymi wskazaniami jest dopuszczony jako środek przeciwbólowy, jako monofarmaceutyk lub w połączeniu z innymi substancjami czynnymi (na przykład paracetamol, ibuprofen lub kwas acetylosalicylowy).
Komitet ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (PRAC) Europejskiej Agencji Leków (EMA) dokonał przeglądu stosunku korzyści do ryzyka leków zawierających kodeinę wskazanych w leczeniu bólu u dzieci i młodzieży
Przegląd został przeprowadzony po znał kilka przypadków dzieci, które zmarły lub cierpiały z powodu ciężkich objawów zatrucia morfiną, po podaniu kodeiny jako środka przeciwbólowego po interwencji usunięcia migdałków podniebiennych lub adenoidektomii, przy okazji cierpienia na zespół obturacyjnego bezdechu sennego. Wszystkie dzieci, które zmarły, okazały się ultraszybkimi lub intensywnymi metabolitami kodeiny.
Po przeglądzie stwierdzono, że dzieci poniżej 12. roku życia mają większe ryzyko działań niepożądanych po podaniu kodeiny i że reakcje te mogą być bardzo poważne w niektórych przypadkach.
Odsetek dzieci, które są ekstensywnymi lub bardzo szybkimi metabolizmami, różni się w zależności od ich pochodzenia etnicznego, aw praktyce klinicznej nie ma testu pozwalającego określić stopień aktywności enzymu. Podobnie wykazała to analiza danych Skuteczność tego leku w leczeniu bólu u dzieci jest ograniczona i nie jest znacząco lepszy od innych nieopioidowych leków przeciwbólowych.
Przeciwwskazania kodeiny
Pacjentów poniżej 18 lat, którzy będą interweniować wycięcia migdałków / adenoidektomii z powodu zespołu obturacyjnego bezdechu sennego, ze względu na zwiększone ryzyko poważnych działań niepożądanych.
Ci pacjenci, o których wiadomo, że są ultraszybkimi metabolizmami, ponieważ niosą ze sobą bardzo wysokie ryzyko zatrucia morfiną.
Kobiety podczas karmienia piersią, ze względu na ryzyko, że dziecko będzie musiało doświadczyć poważnych działań niepożądanych w przypadku, gdy matka była ultraszybkim metabolizmem.
Należy użyć kodeiny u dzieci powyżej 12 lat w najmniejszej skutecznej dawce i przez możliwie najkrótszy czas. Pacjentów lub ich opiekunów należy poinformować, aby skonsultowali się z lekarzem, jeśli objawowe złagodzenie bólu nie zostanie osiągnięte w ciągu trzech dni.
Stosowanie kodeiny nie jest zalecane u dzieci, u których może wystąpić upośledzenie oddychania, takich jak zaburzenia nerwowo-mięśniowe, ciężka patologia układu oddechowego lub serca, zakażenia płuc lub górnych dróg oddechowych, uraz mnogi lub dzieci, które przeszły do rozległych zabiegów chirurgicznych.
Kodeina jest wskazana tylko w leczeniu umiarkowanego ostrego bólu u dzieci w wieku powyżej 12 lat, u których stosowanie ibuprofenu lub paracetamolu jako jedynego leku przeciwbólowego nie jest odpowiednie.
Zastosowanie kodeiny jest przeciwwskazany po wycięciu migdałków lub adenoidektomii u dzieci poniżej 18 roku życia cierpiących na obturacyjny bezdech senny. Należy go stosować ostrożnie u osób powyżej 12. roku życia, u których występuje zaburzenie czynności układu oddechowego lub które przeszły rozległe operacje.
W odniesieniu do stosowanie kodeiny jako środka przeciwkaszlowego u dzieci, przejdziemy do przeglądu dostępnych danych i jeśli mają one wpływ na ich stosunek korzyści do ryzyka. Chociaż to nie koniec, zaleca się stosowanie ograniczeń wskazanych powyżej.
