Hiszpańska Agencja Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) przyjęła porcję leku Junifen jako środek ostrożności w syropie, ponieważ ma liczbę grzybów i drożdży poza wymaganymi poziomami.
Junifen to ibuprofen do stosowania w pediatrii, który występuje w butelkach 150 ml i we wszystkich jednostkach partia G07 w syropie (Junifen 4% zawiesina doustna) ze względu na „wynik niezgodny ze specyfikacją (całkowita liczba grzybów i widelców)”.
Przyjęte środki ostrożności są zgłaszane na stronie internetowej AEMPS: wycofanie wszystkich dystrybuowanych jednostek z partii G07 z rynku i powrót do laboratorium zwykłymi kanałami.
Jeśli masz w domu lekarstwo odpowiadające wpłynęło na wiele Junifenmusisz zabrać go do apteki. Zakłada się, że reszta partii dostępnych na rynku nie wykazuje anomalii i może być nadal przyjmowana normalnie.
Aktualizacja:
W odniesieniu do wycofania partii G07 leku JUNIFEN 4% zawiesina doustna, 1 butelka 150 ml oraz ze względu na liczne otrzymane zapytania, AEMPS wydał nową notatkę rozszerzającą informacje z następującymi wyjaśnieniami: Wycofanie jest uwzględnione w wynikach corocznej kampanii kontroli rynku, w której we współpracy z organami ds. Zdrowia wspólnot autonomicznych próbki różnych leków są pobierane, a następnie analizowane w oficjalnych laboratoriach kontroli AEMPS W przypadku tego leku zebrano dwie partie, co spowodowało, że jedna z nich była niezgodna ze specyfikacją „całkowita liczba drożdży i grzybów”, a w szczególności z liczbą drożdży. Zanieczyszczenie leku drożdżami w liczbie większej niż wymagana przez Farmakopeę, w zasadzie nie ma klinicznego wpływu na pacjenta, ponieważ jest to mikroorganizm, który z jednej strony jest nawykową florą środowiska, z drugiej strony , jest podawany doustnie, więc po spożyciu zostałby zniszczony przez enzymy pH i / lub jelitowe. Znalezienie tego rodzaju mikroorganizmów, biorąc pod uwagę uzyskaną liczbę, należy jednak interpretować jako sugerujące niewłaściwą produkcję. Jeśli używamy lub korzystaliśmy z tego leku, należy sprawdzić numer serii: W każdym razie z AEMPS ostrzegają, że spożywanie leku JUNIFEN 4% zawiesina doustna, 1 butelka 150 ml partii G07 nie stanowi zagrożenia dla zdrowia.
